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FDA重申双酚A食品接触危害
FDA重申双酚A在食品包装中的安全危害性。美国弗吉尼亚州阿灵顿消息，在一个全面科学评估草案发出后，美国食品和药物管理局(FDA)强烈重申含有双酚A的食物接触产品安全。双酚A过去习惯用于聚碳酸酯塑料产品中，比如婴儿奶瓶和鸭嘴杯。它还被用于罐头的环氧衬里...
2013-05-07
美国FDA公布提升进口食品安全状况计划
美国FDA公布提升进口食品安全状况计划 据美国食品安全新闻网消息，2月28日美国食品药品管理局(FDA)公布了提升进口食品安全状况的计划文件。 该文件履行了美国《食品安全现代化法案》中的一项 指令 ，该 指令 要求FDA构建一套综合方案，提升出口国政府以及企...
2013-04-09
饮食补充剂FDA注册
1994年颁布的美国《饮食补充剂健康与教育法》(DSHEA)中，确立了饮食补充剂的定义饮食补充剂是含有“饮食成分”的口服产品。这些产品中所含有的“饮食成分”包括：维生素、矿生物、草本或其他植物、氨基酸，以及酶、器官组织、腺体和代谢物之类的物质。饮食补...
2013-03-29
一般医疗用品的工厂和产品注册
FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者;...
2013-03-29
辐射类电子产品的FDA注册认证
多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关，但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。...
2013-03-29
美国FDA对血管内导管的相关性能要求简述
一、美国FDA对血管内导管性能的一般技术要求 (一)对导管性能的技术要求 在物理性能要求方面，美国FDA指南文件包括九方面的要求，即管体拉伸强度、管体和导管座连接部分连接强度、导管刚性、导管尖端和管体的连接强度、导管伸长率、导管座泄漏、导管正压涨破...
2013-03-05
美国食品药品管理局（FDA）简介
美国食品药品管理局(U.S. Food and Drug Administration简称FDA)，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和...
2013-02-05
欧盟发布医疗器械和有源植入医疗器械的特殊要求
（EU）No 722/2012 2012年8月8日，欧盟发布(EU)No 722/2012条例，关于有源植入性医疗器械指令90/385/EEC和医疗器械指令93/42/EEC所涉及的利用动物源组织生产的医疗器械的特殊要求。 该条例适用于： 利用非存活动物组织或来自于动物组织的非存活制品所制造的...
2012-09-04
