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欧盟医疗器械新法规MDR主要变化情况介绍

欧盟医疗器械新法规MDR主要变化情况介绍

本文主要介绍欧盟医疗器械新法规是什么,医疗器械法规MDR正式生效,替代了原医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)和主动植入式医疗器械指令(AIMD,90/385/EEC),欧盟医疗器械新法规MDR主要变化情况....

2019-07-02

医疗器械CE认证最新指令MDR即将强制执行

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本文主要介绍医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期为3年.也即2020年5月6日将正式取代MDD和AIMDD....

2019-07-01

医疗器械CE认证的基本流程有哪些

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本文主要介绍医疗器械CE认证怎么申请,医疗器械CE认证怎么做,医疗器械CE认证怎么办理,医疗器械CE认证的基本办理流程有哪些的内容....

2019-06-11

医疗器械获得CE认证标志的一般程序是什么

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本文主要介绍医疗器械CE认证的指令是什么,医疗器械获得CE认证标志的一般程序有哪些的内容....

2019-05-06

医疗器械CE认证范围包括哪些,怎么申请呢?

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本文主要介绍医疗器械CE认证范围包括哪些,医疗器械CE认证流程有哪些,医疗器械CE认证怎么申请的内容...

2019-04-08

医疗器械CE认证的指令有哪些,怎么获得CE认证呢

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本文主要介绍医疗器械CE认证的指令,医疗器械CE认证的标准,医疗器械CE认证有哪些流程和步骤的内容....

2019-04-08

医疗器械标准IEC60601-1-2:2014解读

医疗器械标准IEC60601-1-2:2014解读

医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014解读 ...

2019-04-04

如何办理医疗器械CE认证?

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关于如何办理医疗器械CE认证...

2018-10-19

医疗器械认证标准

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医疗器械认证标准介绍...

2018-10-12

医疗器械需要哪些认证

医疗器械需要哪些认证

介绍医疗器械需要哪些认证 ...

2018-09-29

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