深圳亿博医疗器械CE认证服务机构致力于医疗产品的ce认证,一类医疗器械ce认证,美国fda医疗器械认证等服务。
欢迎拨打检测热线 135-4327-2815
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

135-4327-2815

扫码咨询

机械CE认证所需资料

浏览次数: | 2021-05-11 09:53

亿博医疗器械CE认证服务机构,专业办理医疗器械CE认证,拥有资质认可的实验室,有产品想要办理CE认证可以咨询我们,咨询热线:135-4327-2815



 


 

机械CE认证需要的基本资料:

 

1. 客户申请表(英文:产品名称、型号、申请人/制造厂地址)

 

2. 产品型号及详细技术参数

 

3. 零部件和整体结构的详细图片

 

4. 电气原理图(电气产品)

 

5. 机械装配图和关键零部件图纸

 

6. 铭牌(字体,CE符号)

 

7. 产品使用说明书,安装,维护(英文版)

 

8. 零部件清单(产品名称、制造商)

 

使用CE标志的合法程序

 

厂商可按下列主要步骤操作:

 

1. 根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。

 

2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。

 

3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。

 

4. 有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。

 

---------------------------------------------------------------------


      亿博检测是国内专业领先的CE认证咨询机构,15年认证咨询经验,服务国内两千多家厂家。如果您正头疼如何申请CE认证,不妨来电与我们沟通,我们会提供最周全和具性价比的认证方案,供您选择。


     



有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心:

亿博检测高级销售顾问certified engineer

周倩

周倩 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13543272815(微信同号) 座机:027-87609413    传真:027-88180138
邮箱:zhouqian@ebotek.cn
地址:深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加顾问微信    扫一扫加顾问微信

本文连接:http://www.mddce.cn/ylcerz/752.html



相关文章



此文关键词:机械CE认证所需资料