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医疗器械FDA注册流程及产品分类
本文主要介绍医疗器械FDA注册流程是什么,医疗器械FDA注册产品分类有哪些,美国fda医疗器械注册是什么,FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称....
2019-09-06
医疗器械FDA认证分类
本文主要介绍医疗器械FDA认证分类有哪些,FDA对医疗器械有明确和严格的定义,医疗器材的分级原则是记载于FD&C Act第513节，规定医疗器材分成三级的内容....
2019-08-09
美国FDA发布医疗设备用射频无线技术指南文件
随着采用射频无线技术的医疗设备的快速增长，2013年8月14日，美国食品药品管理局(FDA)发布了医疗设备中射频无线技术指南文件。该指南是推荐的，不是强制性的。FDA建议该指南适用于植入人体或人体上佩戴的医疗设备，以及打算在医院和临床实验室等场合使用的其...
2018-04-19
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