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ISO13485简介
ISO13485简介,ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)...
2018-05-02
最新权威常见欧盟医疗器械法规解答
1、欧盟医疗器械法规(MDR)何时生效： 2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月25日，MDR正式生效。 医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代，法规过渡期为3年。...
2017-10-20
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