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美国FDA简化医疗产品审批流程

美国FDA简化医疗产品审批流程

美国FDA简化创新医疗器械审批 美国FDA发布了一项简化医疗器械重新归类程序新指南草案已加快医疗器械上市速度。 真正意义上的创新医疗器械,即目前市场上没有与之实质相同的产品,一般被自动汇集到第三类医疗器械的范畴。其往往也会被视作高风险医疗器械,需...

2014-11-25

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